О доступности лекарственного препарата «Фортум» в России

Пациенты и врачебное сообщество обеспокоены ситацией в отношении доступности в России лекарственного препарата «Фортум» (международное непатентованное наименование – цефтазидим). В качестве краткосрочной однократной меры GSK (Компания) проработала возможность внепланового срочного производства партии препарата и ее поставки в Россию.

На текущий момент препарат «Фортум» в России не поставляется, однако в России зарегистрировано и применяется ряд воспроизведенных препаратов (аналогов) цефтазидима, как российского, так и зарубежного производства.

В конце ноября 2019 года в Компанию стали поступать первые обращения со стороны пациентского сообщества, а также регуляторных органов по вопросам обеспечения доступности препарата «Фортум» для пациентов с муковисцидозом.

Мы серьезно относимся к возникшей проблеме и рассматриваем ее, находясь в контакте с регуляторными органами (Минздравом России и Росздравнадзором).

В сложившейся ситуации в качестве краткосрочной единовременной меры Компания проработала возможность непланового срочного производства партии лекарственного препарата «Фортум» и ее поставки в Россию (объем партии и распределение по дозировкам уточняется). Компания рассматривает различные возможности скорейшего обеспечения данной партии препарата для пациентов. В настоящее время Компания прорабатывает детали, связанные с поставкой, находясь во взаимодействии по этому вопросу с Минздравом России и Росздравнадзором.

Указанное решение является краткосрочным и временным. Возможность нахождения устойчивого долгосрочного решения требует дополнительного времени и обсуждения с регуляторными органами, в рамках установленных законодательством регуляторных требований.

Этот вопрос для Компании в настоящее время является первоочередным приоритетом.