GSK представила результаты инновационного Солфордского исследования на Национальном Конгрессе по заболеваниям органов дыхания в Санкт-Петербурге.

18 октября 2017 г. GSK представила результаты инновационного Солфордского исследования, продемонстрировавшего эффективность препарата вилантерол/ флутиказона фуроат в достижении контроля бронхиальной астмы в условиях реальной клинической практики.

С достижениями GSK на протяжении уже длительного времени связан прогресс в лечении болезней органов дыхания. C 1969 г. компания разрабатывает и производит инновационные лекарства и проводит исследования, в корне меняющие подходы к терапии респираторных болезней.

Участие в Национальном Конгрессе по заболеваниям органов дыхания, проходящем в эти дни в Санкт-Петербурге – это уникальная возможность поделиться новейшими достижениями со специалистами и услышать их мнение.

18 октября 2017 г. GSK представила результаты инновационного Солфордского исследования, продемонстрировавшего эффективность препарата вилантерол/ флутиказона фуроат в достижении контроля бронхиальной астмы в условиях реальной клинической практики. Результаты исследования были опубликованы в сентябрьском номере  авторитетного научно-медицинского журнала Lancet.  Уже в октябре медицинская команда GSK представили их российским специалистам на специальном симпозиуме в рамках конгресса.

…Большая часть доказательной базы снижения риска обострений собирается в результате тщательно спланированных исследований эффективности в узко определенных группах населения. Заметное исключение [в этой области] - исследование эффективности Salford.

Lancet Respiratory Medicine

О Солфордском исследовании

 Обычно для установления эффективности и безопасности препарата проводятся хорошо известные специалистам двойные слепые рандомизированные клинические исследования. Важность таких исследований трудно переоценить, однако они проводятся в строго контролируемых условиях. Например, в такие исследования включают тщательно отобранных пациентов, которые отличаются от целевой популяции, которой будут назначать препарат в обычной клинической практике. Отличается и квалификация медицинских работников – как правило, исследователями становятся более подготовленные и опытные врачи. Наконец, тщательный контроль может влиять и на поведение пациентов, а значит, оказывать влияние на оценку значимых для пациента исходов.

В свою очередь исследования, которые проводятся в условиях обычной клинической практики, позволяют специалистам получить данные, отражающие то, как медицинские работники и пациенты могут применять препарат в повседневной жизни.

Одним из таких научных проектов стало исследование Salford Lung Study в бронхиальной астме, целью которого было проведение более полной оценки потенциальной ценности препарата вилантерол/ флутиказона фуроат для достижения контроля над астмой в условиях реальной клинической практики.
Исследование Salford Lung Study проходило в 74 центрах оказания первичной медицинской помощи, расположенных в Солфорде и Южном Манчестере (Великобритания) или поблизости. В исследования были включены все взрослые пациенты, ранее обращавшиеся в медицинские центры и получавшие в них обычную поддерживающую терапию бронхиальной астмы. Так как число критериев исключения было минимальным, и в исследование были включены пациенты с широким спектром демографических характеристик.

Совместить необходимый для научной достоверности контроль, практически не вмешиваясь в обычную клиническую практику и жизнь пациентов, стало возможным благодаря технологиям big data, позволяющим получать и анализировать информацию из разрозненных источников, таких как электронные медицинские карты, базы данных первичной и специализированной медицинской помощи, данные о продажах в аптеках.

Пациентов наблюдали на протяжении 52 недель. С помощью электронных записей команда исследователей могла контролировать все госпитализации, посещения поликлиники, а также данные амбулаторной помощи, в том числе все контакты с медицинскими работниками вне рабочих часов.

В этом открытом рандомизированном исследовании было продемонстрировано, что у значимо большего числа пациентов с бронхиальной астмой, начавших терапию исследуемым препаратом, было достигнуто улучшение контроля бронхиальной астмы по сравнению с пациентами, которые продолжали получать обычную терапию. 

Подробнее об исследовании читайте в обзорном материале, опубликованный в ведущем российском издании о медицине и здравоохранении – РИА АМИ: https://riaami.ru/2017/09/salford-lung-study-kak-elektronnye-medkarty-i-bazy-dannyh-menyayut-issledovaniya-effektivnosti-preparatov/