Сотрудничество с врачами и пациентами в рамках клинических исследований

Здесь представлена информация о том, как сотрудничаем с врачами и добровольными участниками клинических исследований, а также о том, как стать участником клинического исследования.

Врачи-исследователи

Наше сотрудничество с врачами-исследователями

Наше взаимодействие с врачами имеет огромное значение для клинических исследований. Врачи выбирают потенциальных участников исследования, назначают пациентам исследуемый лекарственный препарат или вакцину и отслеживают результаты. Таким образом, их уникальный медицинский опыт и знания чрезвычайно важны для разработки новых лекарственных препаратов.

Врачи получают выплаты за работу в клинических исследованиях. Эти выплаты компенсируют потраченное ими время, а также затраты на обследования, которые проводятся для определения соответствия пациентов критериям отбора для участия в исследовании или оценки эффективности.

Работа с врачами регламентирована строгими правилами:

  • всех исследователей выбирают для работы в клинических исследованиях исключительно на основании достаточной квалификации для проведения клинического исследования с получением данных высокого качества и достоверности;
  • при принятии решения о включении врача в число исследователей не имеет значения тот факт, использовали ли они ранее наши продукты;
  • запрещено предлагать или предоставлять врачам вознаграждение для влияния на принятие ими решения о том, следует ли включить или оставить какого-либо пациента в клиническом исследовании;
  • запрещено делать подарки работникам здравоохранения, которые участвуют в исследованиях, выполняемых для компании GSK;
  • все выплаты в пользу врачей необходимо производить в соответствии с заключенными договорами;
  • любая выплата должна отражать справедливую рыночную стоимость выполненной работы и предоставленных услуг.

Кроме того, мы взяли на себя обязательство публично раскрывать информацию о выплатах за проведение клинических исследований в пользу работников и организаций здравоохранения.

Участие в исследовании

Как стать участником  клинического исследования

Каждый участник клинического исследования принимает собственное добровольное решение об участии в исследовании. Благодаря участникам исследования, давшим свое добровольное согласие на участие, мы можем оценивать вероятность того, что исследуемое вещество станет новым лекарственным препаратом. После регистрации лекарственного препарата мы можем в ходе дальнейших исследований продолжать отслеживать эффект препарата и получать дополнительные данные по безопасности.

Перед началом каждого исследования мы проводим работу с независимым этическим комитетом, который состоит из независимых специалистов, медицинских работников, ученых и исследователей. Этот комитет устанавливает процедуру получения информированного согласия, в ходе которой потенциальные добровольцы получают подробное представление об исследовании.

Информированное согласие

Участники клинических исследований должны добровольно подтвердить свое желание участвовать после получения информации об исследовании, его пользе и рисках. Процедура информированного согласия представляет собой не только прочтение и подписание формы. Это часть более широкой процедуры, которая включает предоставление необходимой информации об исследовании, включая:

  • цель исследования;
  • лечебные процедуры;
  • потенциальные польза и риски;
  • альтернатива участию в исследовании (применимо к пациентам, у которых есть заболевание, — какие другие виды лечения доступны для них, если они не хотят принимать участие в исследовании);
  • каким образом сохраняется конфиденциальность;
  • права участников — включая право прекращение участия в  исследования в любое время.